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培养基是细胞培养的基础,它为动物细胞的健康快速成长提供营养物质。只要用到细胞来制造生物技术产品,其重要作用就无可替代。随着国家、地方政府大力支持自主品牌试剂、医疗器械创新,国产培养基厂家迎来发展机遇。今天培养基厂家凯林贸易跟大家具体聊聊关于培养基分类及发展历程和我国培养基行业迎来国产化机遇
一、培养基分类及发展历程
培养基,是指人工模拟细胞在体内生长的营养环境,供给微生物、植物或动物(或组织)生长繁殖的,由不同营养物质组合配制而成的营养基质,是提供细胞营养和促进细胞生长增殖的物质基础。一般都含有碳水化合物、含氮物质、无机盐(包括微量元素)、维生素和水等几大类物质。当它是粉剂时,倾向性地称为培养基;而将粉剂配成液体后,多称为培养液。培养液中常补加血清、抗生素等成分。
表1 培养基不同分类
资料来源:根据公开资料整理
图1 全球培养基发展历程
资料来源:根据公开资料整理
二、我国培养基行业迎来国产化机遇
目前,我国已有多种无血清培养基上市,如杂交瘤细胞无血清培养基、CHO细胞无血清培养基、Vero细胞无血清培养基和NSO细胞无血清培养基等。这一系列原材料可以增加产品批次间的质量稳定性,避免使用血清带来的安全问题,提高产品的安全性,以及提供更简化的监管途径。便捷的配置方案对生物药工业大规模生产具有很大的吸引力,正成为市场发展的主流,但也具有更高的技术要求和技术壁垒,目前主要被国外巨头所掌握。
根据公开信息显示,2017年我国培养基市场规模达近12亿元,同比2016年增长了近33%,但仍大量依赖进口,进口依赖程度近90%。2018年我国培养基市场规模约为16亿元,进口金额达到近14亿元,进口依赖程度依然高达90%左右。
综合近年下游产业的良好发展态势、行业需求量增加、海外人才回国、政府大力扶持等多种因素,生物制药行业得到了大力发展。行业对细胞培养技术的需求量也将逐步增加。国内细胞培养市场相关领域,也逐渐有了“人烟”。国内培养基产业投资布局呈明显增长态势,据不完全统计,目前我国培养基行业产能已经超过万吨级,其中大部分国内企业产品集中在中低端领域,与国外进口产品价格差异十分显著。
当前,国内300余个医药企业参与抗体类药物研发。单克隆抗体药物研发最重要的原料成本主要为培养基和填料,其中培养基占比40%左右。大部分抗体药物生产厂家在临床II期使用的培养基原料方面会考虑国产品牌。
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