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六个角度解析良好的培养基生产工艺(一)

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六个角度解析良好的培养基生产工艺(一)

发布日期:2021-06-18 作者: 点击:

现代细胞培养基通常包含70至100种成分,数百种成分的选择以及每种成分都可以从多种渠道来源获得。这导致了错综复杂的供应商网络和可能的变异性。考虑到这种复杂性,我们需要从不同角度对培养基生产稳定性进行控制,并完善供应管理网络。基于培养基厂家凯林贸易多年的经验,今天我们将从六个角度解析良好的培养基生产工艺。


一、原材料的供应商管理


培养基成分中微量的微量元素杂质可能对最终培养基的组成产生累积影响,并影响细胞的多个信号通路,从而导致收获的蛋白质发生变异。例如,一些微量金属会影响糖基转移酶,并可能改变蛋白质的糖基化特性。同样,铜、锰、锌和硒等微量元素的浓度也会直接影响蛋白质质量。


不管微量金属是培养基配方中的特定成分还是杂质,微量成分都会产生不同的影响,其理想浓度可能根据特定的工艺而不同。为避免产品质量问题,生物制药公司必须了解金属元素在生物工艺中的影响。获取细胞培养产品的ICP-MS结果以帮助控制变异性。


因此,培养基生产商在选择供应商时,应该对产品进行充分表征。来自不同供应商的同一种原料,以及同一供应商的不同批次原料都会由于杂志含量不同导致细胞生长结果产生差异。因此,需要对原料供应商进行深度考察,确保供应商原料的质量,以及稳定性,将杂质水平控制在限度范围内,从而保证培养基批次生产的稳定性。


培养基生产商

二、干粉研磨工艺

影响培养基稳定性的干粉研磨工艺


干粉研磨工艺是培养基稳定性的另一要素。该过程中的混合、研磨、冷却等方式选择、技术参数显著影响干粉性能。细胞培养基颗粒越细,同质条件下比表面积越大,其溶解性越好,而其成品细度是由物料的研磨过程直接决定。对于物料的研磨,针磨工艺是现阶段比较有优势的工艺,具有批量大、混合均匀等优点。


研磨过程中的冷却至关重要,物料在研磨过程中由于研磨速度较快会产生大量热量,非常容易被氧化,导致物料性状发生改变,从而影响培养基稳定性。


利用冷却水夹套进行降温是传统降温方式,但由于无法接触研磨的温度中心,会导致物料在内部高温的部位发生氧化等化学反应,甚至培养基粉末颜色会发生肉眼可见的加深。因此凯林贸易在干粉研磨工艺中通常采用液氮挥发出的冷却氮气随物料一起进入研磨过程进行冷却,效果显著,产品颜色浅淡,氧化程度更低。


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关键词:培养基生产商,培养基生产工艺,凯林贸易

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