企业名称：江门市凯林贸易有限公司
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代码 | 名称 | 生产厂家 | 法律批准文号 | 规格型号 | 采购计量单位 |
P0573 | 罗氏斜面培养基（培养法 | 江门凯林 | 粤械注准20172400936 | 20支/盒（8ml）） | 支 |
【产品名称】
通用名称：罗氏斜面培养基（培养法）
英文名称：L-G medium
【包装规格】
型号规格 | 样本数 |
P0573 | 20人份/盒 |
【预期用途】
适用于分枝杆菌分离培养。
【检验原理】
结核分枝杆菌在人工培养时，必须含有足够的特殊营养成分。天门冬素为细菌生长提供氮源。鸡卵液与马铃薯不仅是良好的营养物质，而且还能降低脂肪酸的毒性。甘油和枸橼酸盐可补充碳源。钾、镁、磷、硫等无机盐也是细菌生长不可缺乏的生长元素。磷酸盐有缓冲作用，孔雀绿可抑制标本中的杂菌。
【主要组成成份】
由培养基和一次性玻璃试管（或一次性痰杯）组成。
每1000mL罗氏斜面培养基含：
a)磷酸二氢钾 （AR级） 2.4g
b)硫酸镁 （AR级） 0.24g
c)枸橼酸镁（或枸橼酸钠）（AR级） 0.6g
d)天门冬素 （AR级） 3.6g
e)甘油（纯） （AR级） 12mL
f)蒸馏水 600mL
g)马铃薯淀粉 （BR级） 30g
h)新鲜鸡卵液 1000mL
i)2%孔雀绿水溶液 （AR级） 20mL
【储存条件及有效期】
2℃～8℃保存，切勿冻藏。
在储存条件下，未开封保质期45天，开封后即时使用。
【适用仪器】
无
【样本要求】
视标本黏稠程度，加入1～2倍量的4%（W/V）NaOH与标本充分混匀，涡旋振荡，室温放置15～20min后加入0.067mol/L pH6.8 PBS并混匀，以3000g离心20～30min，弃去上清液，沉淀物加0.5ml PBS混匀（或用HCL中和）。
【检验方法】
1. 将培养基复温至常温25℃；
2. 取经消化处理和离心沉淀的浓缩液0.1ml(约二滴)滴种于培养基的斜面上，尽量摇晃；
3. 置35℃5%～10%CO2温箱内培养1~4周，观察结果。
【参考值（参考范围）】
培养基接种质控菌株，培养24h后观察
质控菌株 | 菌株号 | 生长情况 | 生长率 |
分枝杆菌 | —— | 呈奶油状、略带黄色、粗糙凸起、不透明菌落 | 100% |
【检验结果的解释】
凡在1周内发现生长的菌落，一般不可能是结核分枝杆菌。
在2周后生长的菌落，呈奶油状，略带黄色，粗糙凸起，不透明，既取菌进行涂片染色镜检，及作其他鉴定。
【检验方法的局限性】
本产品仅适用于分枝杆菌分离培养用。
【产品性能指标】
培养基接种质控菌株，生长情况应符合下表要求：
质控菌株 | 菌株号 | 生长情况 | 生长率 |
分枝杆菌 | —— | 呈奶油状、略带黄色、粗糙凸起、不透明菌落 | 100% |
【参考文献】
《实用临床微生物诊断学》
《实用医学培养基手册》
【医疗器械生产企业许可证编号】
粤食药监械生产许20020555号
【医疗器械注册证书编号】
粤食药监械（准）字2013第2401116号。
【产品标准编号】
YZB/粤0293 -2013。
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